LASIX 2ml

LASIX 2ml

5 units Lasix Injection 20mg/2ml 

10,00 €
Sin impuestos

 

Inyección de Lasix 20mg/2ml

1. Nombre del medicamento

Inyección de Lasix 20 mg/2 ml

2. Composición cualitativa y cuantitativa

Lasix 20 mg/2 ml inyectable contiene 20 mg de furosemida en 2 ml de solución acuosa.

Para los excipientes, ver sección 6.1 3. Forma farmacéutica Solución inyectable.

4. Datos clínicos

4.1 Indicaciones terapéuticas

Lasix 20 mg/2 ml Inyectable es un diurético indicado para su uso cuando se requiere una diuresis rápida y eficaz. La formulación intravenosa es apropiada para uso en emergencias o cuando se excluye la terapia oral. Las indicaciones incluyen edema cardíaco, pulmonar, hepático y renal.

4.2 Posología y forma de administración

Vía de administración: intramuscular o intravenosa La furosemida intravenosa debe inyectarse o perfundirse lentamente; no se debe exceder una tasa de 4 mg por minuto. En pacientes con insuficiencia renal grave (creatinina sérica > 5 mg/dl), se recomienda no superar una velocidad de perfusión de 2,5 mg por minuto. La administración intramuscular debe restringirse a casos excepcionales en los que no sea factible la administración oral ni la intravenosa.

Cabe señalar que la inyección intramuscular no es adecuada para el tratamiento de afecciones agudas como el edema pulmonar. Para lograr una eficacia óptima y suprimir la contrarregulación, generalmente se prefiere una infusión continua de furosemida a inyecciones en bolo repetidas. Cuando la infusión continua de furosemida no sea factible para el tratamiento de seguimiento después de una o varias dosis agudas en bolo, se debe preferir un régimen de seguimiento con dosis bajas administradas a intervalos cortos (aproximadamente 4 horas) a un régimen con dosis en bolo más altas en intervalos más largos. Inicialmente se pueden administrar dosis de 20 a 50 mg por vía intramuscular o intravenosa.

Si se requieren dosis mayores, se deben administrar aumentando en incrementos de 20 mg y no más de cada dos horas. Si se requieren dosis superiores a 50 mg, se recomienda que se administren mediante infusión intravenosa lenta. La dosis diaria máxima recomendada de administración de furosemida es de 1.500 mg. Ancianos: se aplican las recomendaciones de dosificación para adultos, pero en los ancianos, la furosemida generalmente se elimina más lentamente. La dosis debe titularse hasta que se logre la respuesta requerida. Niños: Las dosis parenterales para niños oscilan entre 0,5 y 1,5 mg/kg de peso corporal al día hasta una dosis diaria total máxima de 20 mg.

4.3 Contraindicaciones

Lasix 20 mg/2 ml Inyectable está contraindicado en pacientes con hipovolemia o deshidratación, anuria o insuficiencia renal con anuria que no responde a furosemida, insuficiencia renal como resultado de intoxicación por agentes nefrotóxicos o hepatotóxicos o insuficiencia renal asociada con coma hepático grave. hipopotasemia, hiponatremia grave, estados precomatosos y comatosos asociados con encefalopatía hepática y mujeres lactantes. Hipersensibilidad a la furosemida o a alguno de los excipientes de Lasix 20 mg/2 ml Inyectable.

Los pacientes alérgicos a las sulfonamidas pueden mostrar sensibilidad cruzada a la furosemida.

4.4 Advertencias y precauciones especiales

Para su uso La producción de orina debe estar asegurada. Los pacientes con obstrucción parcial del flujo urinario, por ejemplo, los pacientes con hipertrofia prostática o alteración de la micción, tienen un mayor riesgo de desarrollar retención aguda y requieren un control cuidadoso.

Cuando esté indicado, se deben tomar medidas para corregir la hipotensión o la hipovolemia antes de comenzar la terapia.

Es necesario un seguimiento especialmente cuidadoso en:

  • pacientes con hipotensión.
  • pacientes que están en riesgo de una caída pronunciada de la presión arterial.
  • pacientes en los que la diabetes latente puede manifestarse o pueden aumentar los requerimientos de insulina de los pacientes diabéticos.
  • pacientes con gota
  • pacientes con síndrome hepatorrenal
  • pacientes con hipoproteinemia, p. ej. asociada con síndrome nefrítico (el efecto de la furosemida puede debilitarse y potenciarse su ototoxicidad). Se requiere una titulación cuidadosa de la dosis.
  • Recién nacidos prematuros (posible desarrollo de nefrocalcinosis/nefrolitiasis; se debe controlar la función renal y realizar una ecografía renal). Se debe tener precaución en pacientes propensos a la deficiencia de electrolitos.

 

En general, se recomienda un control regular del sodio, el potasio y la creatinina séricos durante el tratamiento con furosemida; Se requiere una vigilancia especialmente estrecha en pacientes con alto riesgo de desarrollar desequilibrios electrolíticos o en caso de pérdida adicional significativa de líquidos. Deben corregirse la hipovolemia o la deshidratación, así como cualquier alteración electrolítica y acidobásica importante.

Esto puede requerir la interrupción temporal de la furosemida. En pacientes con alto riesgo de nefropatía por radiocontraste, no se recomienda el uso de furosemida para la diuresis como parte de las medidas preventivas contra la nefropatía inducida por radiocontraste. Uso concomitante con risperidona En ensayos controlados con placebo de risperidona en pacientes de edad avanzada con demencia, se observó una mayor incidencia de mortalidad en pacientes tratados con furosemida más risperidona (7,3%; edad media 89 años, rango 75-97 años) en comparación con los pacientes tratados con risperidona sola (3,1%; edad media 84 años, rango 70-96 años) o furosemida sola (4,1%; edad media 80 años, rango 67-90 años).

El uso concomitante de risperidona con otros diuréticos (principalmente diuréticos tiazídicos utilizados en dosis bajas) no se asoció con hallazgos similares. No se ha identificado ningún mecanismo fisiopatológico que explique este hallazgo y no se ha observado un patrón consistente para la causa de muerte. Sin embargo, se debe tener precaución y se deben considerar los riesgos y beneficios de esta combinación o co-tratamiento con otros diuréticos potentes antes de tomar la decisión de usar. No hubo un aumento en la incidencia de mortalidad entre los pacientes que tomaban otros diuréticos como tratamiento concomitante con risperidona. Independientemente del tratamiento, la deshidratación fue un factor de riesgo general de mortalidad y, por lo tanto, debe evitarse en pacientes de edad avanzada con demencia (ver sección 4.3 Contraindicaciones).

4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La dosis de glucósidos cardíacos, diuréticos, agentes antihipertensivos u otros fármacos con potencial para reducir la presión arterial administrados simultáneamente puede requerir un ajuste, ya que se debe anticipar una caída más pronunciada de la presión arterial si se administran concomitantemente con furosemida. Se puede observar una marcada caída de la presión arterial y deterioro de la función renal cuando se agregan inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de la angiotensina II a la terapia con furosemida, o se aumenta su nivel de dosis.

La dosis de furosemida debe reducirse durante al menos tres días, o suspenderse el fármaco, antes de iniciar el inhibidor de la ECA o antagonista del receptor de la angiotensina II o aumentar su dosis. Los efectos tóxicos de los fármacos nefrotóxicos pueden aumentar con la administración concomitante de diuréticos potentes como la furosemida.

La furosemida oral y el sucralfato no deben tomarse dentro de las 2 horas de diferencia porque el sucralfato disminuye la absorción de furosemida en el intestino y, por lo tanto, reduce su efecto. Al igual que con otros diuréticos, los niveles séricos de litio pueden aumentar cuando se administra litio junto con furosemida, lo que aumenta la toxicidad del litio, incluido el aumento del riesgo de efectos cardiotóxicos y neurotóxicos del litio. Por lo tanto, se recomienda controlar cuidadosamente los niveles de litio y, cuando sea necesario, ajustar la dosis de litio en pacientes que reciben esta combinación. Risperidona: se debe tener precaución y se deben considerar los riesgos y beneficios de la combinación o el tratamiento conjunto con furosemida o con otros diuréticos potentes antes de tomar la decisión de usar. Mira la sección

4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo en relación con el aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con demencia que reciben concomitantemente risperidona. Ciertos agentes antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, indometacina, ácido acetilsalicílico) pueden atenuar la acción de la furosemida y pueden causar insuficiencia renal aguda en casos de hipovolemia o deshidratación preexistentes. La furosemida puede aumentar la toxicidad de los salicilatos. La furosemida a veces puede atenuar los efectos de otros fármacos (p. ej., los efectos de los antidiabéticos y de las aminas presoras) y, en ocasiones, potenciarlos (p. ej., los efectos de los salicilatos, la teofilina y los relajantes musculares tipo curare).

La furosemida puede potenciar la ototoxicidad de los aminoglucósidos y otros fármacos ototóxicos. Dado que esto puede provocar daños irreversibles, estos medicamentos solo deben usarse con furosemida si existen razones médicas imperiosas. Existe riesgo de efectos ototóxicos si se administran concomitantemente cisplatino y furosemida. Además, la nefrotoxicidad del cisplatino puede aumentar si la furosemida no se administra en dosis bajas (p. ej., 40 mg en pacientes con función renal normal) y con un balance de líquidos positivo cuando se usa para lograr una diuresis forzada durante el tratamiento con cisplatino. Algunas alteraciones electrolíticas (p. ej., hipopotasemia, hipomagnesemia) pueden aumentar la toxicidad de otros fármacos (p. ej., preparaciones digitálicas y fármacos que inducen el síndrome de prolongación del intervalo QT).

Puede producirse una atenuación del efecto de la furosemida tras la administración concomitante de fenitoína. La administración concomitante de carbamazepina o aminoglutetimida puede aumentar el riesgo de hiponatremia. Los corticosteroides administrados simultáneamente pueden causar retención de sodio. Los corticosteroides, la carbenoxolona, el regaliz, los simpaticomiméticos B2 en grandes cantidades, el uso prolongado de laxantes, la reboxetina y la anfotericina pueden aumentar el riesgo de desarrollar hipopotasemia. El probenecid, el metotrexato y otros fármacos que, como la furosemida, experimentan una secreción tubular renal significativa pueden reducir el efecto de la furosemida. Por el contrario, la furosemida puede disminuir la eliminación renal de estos fármacos. En caso de tratamiento con dosis altas (en particular, tanto de furosemida como de otros medicamentos), esto puede conducir a un aumento de los niveles séricos y un mayor riesgo de efectos adversos debidos a la furosemida oa la medicación concomitante. Se puede desarrollar deterioro de la función renal en pacientes que reciben tratamiento concomitante con furosemida y dosis altas de ciertas cefalosporinas. El uso concomitante de ciclosporina y furosemida se asocia con un mayor riesgo de artritis gotosa.

4.6 Embarazo y lactancia Los resultados del trabajo con animales, en general, no muestran ningún efecto peligroso de la furosemida en el embarazo. Existe evidencia clínica de la seguridad del fármaco en el tercer trimestre del embarazo humano; sin embargo, la furosemida atraviesa la barrera placentaria. No debe administrarse durante el embarazo a menos que existan razones médicas imperiosas. El tratamiento durante el embarazo requiere el control del crecimiento fetal. La furosemida pasa a la leche materna y puede inhibir la lactancia. Las mujeres no deben amamantar si están en tratamiento con furosemida.

4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Un estado de alerta mental reducido puede afectar la capacidad para conducir u operar maquinaria peligrosa.

4.8 Reacciones adversas Lasix 20 mg/2 ml inyectable generalmente se tolera bien. La eosinofilia es rara.

Ocasionalmente, puede ocurrir trombocitopenia. En casos raros, se puede desarrollar leucopenia y, en casos aislados, agranulocitosis, anemia aplásica o anemia hemolítica. La depresión de la médula ósea se ha informado como una complicación rara y requiere la suspensión del tratamiento. En raras ocasiones, pueden ocurrir parestesias. Puede ocurrir encefalopatía hepática en pacientes con insuficiencia hepatocelular (ver Sección 4.3).

Los niveles de calcio sérico pueden reducirse; en casos muy raros se ha observado tetania. Se ha notificado nefrocalcinosis/nefrolitiasis en bebés prematuros. Los niveles séricos de colesterol y triglicéridos pueden aumentar durante el tratamiento con furosemida. Durante la terapia a largo plazo, generalmente volverán a la normalidad dentro de los seis meses.

La tolerancia a la glucosa puede disminuir con furosemida. En pacientes con diabetes mellitus esto puede conducir a un deterioro del control metabólico; la diabetes mellitus latente puede manifestarse. Trastornos de la audición y tinnitus, aunque generalmente transitorios, pueden ocurrir en casos raros, particularmente en pacientes con insuficiencia renal, hipoproteinemia (por ejemplo, en el síndrome nefrítico) y/o cuando la furosemida intravenosa se administra demasiado rápido. La furosemida puede causar una reducción de la presión arterial que, si es pronunciada, puede causar signos y síntomas tales como alteración de la concentración y reacciones, mareo, sensación de presión en la cabeza, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, debilidad, trastornos de la visión, sequedad de boca. , intolerancia ortostática. En casos aislados puede desarrollarse colestasis intrahepática, aumento de las transaminasas hepáticas o pancreatitis aguda.

La incidencia de reacciones alérgicas, tales como erupciones cutáneas, fotosensibilidad, vasculitis, fiebre, nefritis intersticial o shock, es muy baja, pero cuando éstas ocurren se debe suspender el tratamiento. Ocasionalmente pueden ocurrir reacciones en la piel y las membranas mucosas, por ejemplo, picazón, urticaria, otras erupciones o lesiones ampollosas, eritema multiforme, penfigoide ampolloso, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, púrpura. Al igual que con otros diuréticos, los electrolitos y el equilibrio hídrico pueden verse alterados como resultado de la diuresis después de un tratamiento prolongado. La furosemida conduce a una mayor excreción de sodio y cloruro y, en consecuencia, de agua. Además, aumenta la excreción de otros electrolitos (en particular, potasio, calcio y magnesio). Los trastornos electrolíticos sintomáticos y la alcalosis metabólica pueden desarrollarse en forma de un déficit de electrolitos que aumenta gradualmente o, por ejemplo, cuando se administran dosis más altas de furosemida a pacientes con función renal normal, pérdidas agudas graves de electrolitos. Los signos de advertencia de alteraciones electrolíticas incluyen aumento de la sed, dolor de cabeza, hipotensión, confusión, calambres musculares, tetania, debilidad muscular, trastornos del ritmo cardíaco y síntomas gastrointestinales. La alcalosis metabólica preexistente (p. ej., en cirrosis hepática descompensada) puede verse agravada por el tratamiento con furosemida. La acción diurética de la furosemida puede provocar o contribuir a la hipovolemia y la deshidratación, especialmente en pacientes de edad avanzada. La depleción severa de líquidos puede conducir a hemoconcentración con tendencia al desarrollo de trombosis. El aumento de la producción de orina puede provocar o agravar molestias en pacientes con obstrucción del flujo urinario. Así, se puede producir una retención aguda de orina con posibles complicaciones secundarias, por ejemplo, en pacientes con trastornos del vaciamiento vesical, hiperplasia prostática o estrechamiento de la uretra. Si se administra furosemida a bebés prematuros durante las primeras semanas de vida, puede aumentar el riesgo de persistencia del conducto arterioso permeable. Rara vez se producen reacciones anafilácticas o anafilactoides graves (p. ej., con shock). Pueden producirse efectos secundarios de naturaleza menor, como náuseas, malestar general o molestias gástricas (vómitos o diarrea), pero normalmente no son lo suficientemente graves como para necesitar la suspensión del tratamiento. Después de la inyección intramuscular, pueden ocurrir reacciones locales como dolor. Al igual que con otros diuréticos, el tratamiento con furosemida puede provocar aumentos transitorios de los niveles de creatinina y urea en sangre. Los niveles séricos de ácido úrico pueden aumentar y pueden ocurrir ataques de gota.

4.9 Sobredosis El cuadro clínico en caso de sobredosis aguda o crónica depende principalmente del grado y las consecuencias de la pérdida de líquidos y electrolitos, por ejemplo, hipovolemia, deshidratación, hemoconcentración, arritmias cardíacas debidas a diuresis excesiva. Los síntomas de estos trastornos incluyen hipotensión grave (que progresa a shock), insuficiencia renal aguda, trombosis, estados delirantes, parálisis flácida, apatía y confusión. Por lo tanto, el tratamiento debe estar dirigido a la reposición de líquidos y la corrección del desequilibrio electrolítico.

Junto con la prevención y el tratamiento de complicaciones graves resultantes de dichas alteraciones y de otros efectos sobre el organismo, esta acción correctora puede requerir medidas terapéuticas y de seguimiento médico intensivo general y específico. No se conoce un antídoto específico para la furosemida. Si la ingestión acaba de ocurrir, se puede intentar limitar la absorción sistémica adicional del ingrediente activo mediante medidas como el lavado gástrico o las destinadas a reducir la absorción (p. ej., carbón activado).

5. Propiedades farmacológicas

5.1 Propiedades farmacodinámicas Código ATC: CO3C A01 La evidencia de muchos estudios experimentales sugiere que la furosemida actúa a lo largo de toda la nefrona con la excepción del sitio de intercambio distal. El principal efecto es sobre la rama ascendente del asa de Henle con un efecto complejo sobre la circulación renal. El flujo sanguíneo se desvía de la región yuxtamedular a la corteza exterior. La principal acción renal de la furosemida es inhibir el transporte activo de cloruro en la rama ascendente gruesa. Se reduce la reabsorción de cloruro de sodio de la nefrona y se produce una orina hipotónica o isotónica. Se ha establecido que la biosíntesis de prostaglandinas (PG) y el sistema renina-angiotensina se ven afectados por la administración de furosemida y que la furosemida altera la permeabilidad renal de los glomérulos a las proteínas séricas.

5.2 Propiedades farmacocinéticas La furosemida es un ácido carboxílico débil que existe principalmente en forma disociada en el tracto gastrointestinal. La furosemida se absorbe rápida pero incompletamente (60-70%) con la administración oral y su efecto desaparece en gran medida en 4 horas. El sitio de absorción óptimo es el duodeno superior a pH 5,0. Independientemente de la vía de administración, el 69-97% de la actividad de una dosis radiomarcada se excreta en las primeras 4 horas después de administrar el fármaco. La furosemida se une a la albúmina plasmática y se produce poca biotransformación. La furosemida se elimina principalmente por vía renal (80-90%); una pequeña fracción de la dosis sufre eliminación biliar y el 10-15% de la actividad puede recuperarse de las heces. En insuficiencia renal/hepática Cuando hay enfermedad hepática, la eliminación biliar se reduce hasta en un 50%. La insuficiencia renal tiene poco efecto sobre la tasa de eliminación de Lasix 20 mg/2 ml inyectable, pero menos del 20 % de la función renal residual aumenta el tiempo de eliminación. Ancianos La eliminación de furosemida se retrasa en ancianos en los que existe cierto grado de insuficiencia renal. Recién nacido Se observa un efecto diurético sostenido en el recién nacido, posiblemente debido a una función tubular inmadura.

5.3 Datos preclínicos sobre seguridad No aplicable 6. Datos farmacéuticos

6.1 Lista de excipientes Hidróxido de sodio Cloruro de sodio Agua para inyección

6.2 Incompatibilidades La furosemida puede precipitarse de la solución en líquidos de pH bajo (p. ej., soluciones de dextrosa).

6.3 Vida útil 60 meses

6.4 Precauciones especiales de conservación Lasix 20 mg/2 ml inyectable debe conservarse protegido de la luz.

6.5 Naturaleza y contenido del envase Cada envase contiene 5x 2ml Lasix 20 mg/2 ml Inyectable en ampollas de vidrio color ámbar.

6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Lasix 20 mg/2 ml solución inyectable no debe mezclarse con ningún otro fármaco en el frasco inyectable.

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