LASIX 2ml

LASIX 2ml

5 units Lasix Injection 20mg/2ml 

10,00 €
Aucune taxe

 

Injectable Lasix 20mg/2ml

1.Nom du médicament

Lasix 20 mg/2 ml injectable

2. Composition qualitative et quantitative

Lasix 20 mg/2 ml injectable contient 20 mg de furosémide dans 2 ml de solution aqueuse.

Pour les excipients, voir rubrique 6.1 3. Forme pharmaceutique Solution injectable.

4. Détails cliniques

4.1 Indications thérapeutiques

Lasix 20 mg/2 ml injectable est un diurétique indiqué lorsqu'une diurèse rapide et efficace est nécessaire. La formulation intraveineuse est appropriée pour une utilisation en cas d'urgence ou lorsqu'un traitement par voie orale est exclu. Les indications incluent les œdèmes cardiaques, pulmonaires, hépatiques et rénaux.

4.2 Posologie et mode d'administration

Voie d'administration : intramusculaire ou intraveineuse Le furosémide intraveineux doit être injecté ou perfusé lentement ; un taux de 4 mg par minute ne doit pas être dépassé. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 5 mg/dl), il est recommandé de ne pas dépasser un débit de perfusion de 2,5 mg par minute. L'administration intramusculaire doit être limitée aux cas exceptionnels où ni l'administration orale ni l'administration intraveineuse ne sont possibles.

Il convient de noter que l'injection intramusculaire n'est pas adaptée au traitement d'affections aiguës telles que l'œdème pulmonaire. Pour obtenir une efficacité optimale et supprimer la contre-régulation, une perfusion continue de furosémide est généralement préférable aux injections répétées en bolus. Lorsqu'une perfusion continue de furosémide n'est pas possible pour le traitement de suivi après une ou plusieurs doses bolus aiguës, un schéma de suivi avec de faibles doses administrées à de courts intervalles (environ 4 heures) doit être préféré à un schéma avec des doses bolus plus élevées à intervalles plus longs. Des doses de 20 à 50 mg par voie intramusculaire ou intraveineuse peuvent être administrées initialement.

Si des doses plus importantes sont nécessaires, elles doivent être administrées par paliers de 20 mg et pas plus souvent que toutes les deux heures. Si des doses supérieures à 50 mg sont nécessaires, il est recommandé de les administrer par perfusion intraveineuse lente. La dose quotidienne maximale recommandée d'administration de furosémide est de 1 500 mg. Personnes âgées : les recommandations posologiques pour les adultes s'appliquent, mais chez les personnes âgées, le furosémide est généralement éliminé plus lentement. La posologie doit être titrée jusqu'à ce que la réponse requise soit atteinte. Enfants : les doses parentérales pour les enfants vont de 0,5 à 1,5 mg/kg de poids corporel par jour jusqu'à une dose quotidienne totale maximale de 20 mg.

4.3 Contre-indications

Lasix 20 mg/2 ml injectable est contre-indiqué chez les patients présentant une hypovolémie ou une déshydratation, une anurie ou une insuffisance rénale avec anurie ne répondant pas au furosémide, une insuffisance rénale consécutive à une intoxication par des agents néphrotoxiques ou hépatotoxiques ou une insuffisance rénale associée à un coma hépatique, une hypokaliémie, hyponatrémie sévère, états pré-comateux et comateux associés à une encéphalopathie hépatique et aux femmes qui allaitent. Hypersensibilité au furosémide ou à l'un des excipients de Lasix 20 mg/2 ml injectable.

Les patients allergiques aux sulfamides peuvent présenter une sensibilité croisée au furosémide.

4.4 Avertissements Et Précautions Spéciales

Utilisation Le débit urinaire doit être sécurisé. Les patients présentant une obstruction partielle de l'écoulement urinaire, par exemple les patients présentant une hypertrophie prostatique ou une altération de la miction, ont un risque accru de développer une rétention aiguë et nécessitent une surveillance attentive.

Lorsque cela est indiqué, des mesures doivent être prises pour corriger l'hypotension ou l'hypovolémie avant de commencer le traitement.

Une surveillance particulièrement attentive est nécessaire dans :

  • patients souffrant d'hypotension.
  • les patients à risque d'une baisse prononcée de la pression artérielle.
  • patients chez lesquels un diabète latent peut se manifester ou les besoins en insuline des patients diabétiques peuvent augmenter.
  • patients souffrant de goutte
  • patients atteints du syndrome hépatorénal
  • les patients présentant une hypoprotéinémie, par exemple associée à un syndrome néphritique (l'effet du furosémide peut être affaibli et son ototoxicité potentialisée). Une titration prudente de la dose est nécessaire.
  • prématurés (néphrocalcinose/néphrolithiase possibles ; la fonction rénale doit être surveillée et une échographie rénale doit être effectuée). La prudence s'impose chez les patients susceptibles de présenter un déficit électrolytique.

 

Une surveillance régulière du sodium, du potassium et de la créatinine sériques est généralement recommandée pendant le traitement par le furosémide ; une surveillance particulièrement étroite est nécessaire chez les patients à haut risque de développer des déséquilibres électrolytiques ou en cas de perte liquidienne supplémentaire importante. L'hypovolémie ou la déshydratation ainsi que tout trouble électrolytique et acido-basique important doivent être corrigés.

Cela peut nécessiter l'arrêt temporaire du furosémide. Chez les patients à haut risque de néphropathie par radiocontraste, il n'est pas recommandé d'utiliser le furosémide pour duiresis dans le cadre des mesures préventives contre la néphropathie induite par le radiocontraste. Utilisation concomitante avec la rispéridone Dans les essais contrôlés par placebo portant sur la rispéridone chez des patients âgés atteints de démence, une incidence plus élevée de mortalité a été observée chez les patients traités par furosémide plus rispéridone (7,3 % ; âge moyen 89 ans, extrêmes 75-97 ans) par rapport aux patients traités avec la rispéridone seule (3,1 % ; âge moyen 84 ans, extrêmes 70-96 ans) ou le furosémide seul (4,1 % ; âge moyen 80 ans, extrêmes 67-90 ans).

L'utilisation concomitante de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement des diurétiques thiazidiques utilisés à faible dose) n'a pas été associée à des résultats similaires. Aucun mécanisme physiopathologique n'a été identifié pour expliquer cette découverte, et aucun schéma cohérent de cause de décès n'a été observé. Néanmoins, la prudence s'impose et les risques et bénéfices de cette association ou co-traitement avec d'autres diurétiques puissants doivent être pris en compte avant la décision d'utilisation. Il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la mortalité chez les patients prenant d'autres diurétiques en traitement concomitant avec la rispéridone. Quel que soit le traitement, la déshydratation était un facteur de risque global de mortalité et doit donc être évitée chez les patients âgés atteints de démence (voir rubrique 4.3 Contre-indications).

4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

La posologie des glycosides cardiaques, des diurétiques, des agents antihypertenseurs ou d'autres médicaments ayant un potentiel hypotenseur administrés simultanément peut nécessiter un ajustement car une chute plus prononcée de la pression artérielle doit être anticipée en cas d'administration concomitante avec le furosémide. Une chute marquée de la pression artérielle et une détérioration de la fonction rénale peuvent être observées lorsque des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II sont ajoutés au traitement par le furosémide ou lorsque leur dose est augmentée.

La dose de furosémide doit être réduite pendant au moins trois jours, ou le médicament arrêté, avant d'initier l'inhibiteur de l'ECA ou l'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou d'augmenter leur dose. Les effets toxiques des médicaments néphrotoxiques peuvent être augmentés par l'administration concomitante de diurétiques puissants tels que le furosémide.

Le furosémide et le sucralfate par voie orale ne doivent pas être pris à moins de 2 heures d'intervalle car le sucralfate diminue l'absorption du furosémide par l'intestin et réduit ainsi son effet. Comme avec d'autres diurétiques, les taux sériques de lithium peuvent être augmentés lorsque le lithium est administré en même temps que le furosémide, entraînant une toxicité accrue du lithium, y compris un risque accru d'effets cardiotoxiques et neurotoxiques du lithium. Par conséquent, il est recommandé de surveiller attentivement les taux de lithium et, si nécessaire, d'ajuster la dose de lithium chez les patients recevant cette association. Rispéridone : la prudence s'impose et les risques et bénéfices de l'association ou du co-traitement avec le furosémide ou avec d'autres diurétiques puissants doivent être pris en compte avant la décision d'utilisation. Voir section

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi concernant l'augmentation de la mortalité chez les patients âgés déments recevant de façon concomitante de la rispéridone. Certains agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple l'indométacine, l'acide acétylsalicylique) peuvent atténuer l'action du furosémide et peuvent provoquer une insuffisance rénale aiguë en cas d'hypovolémie préexistante ou de déshydratation. La toxicité des salicylates peut être augmentée par le furosémide. Le furosémide peut parfois atténuer les effets d'autres médicaments (par exemple les effets des antidiabétiques et des amines vasopressives) et parfois les potentialiser (par exemple les effets des salicylates, de la théophylline et des myorelaxants de type curare).

Le furosémide peut potentialiser l'ototoxicité des aminoglycosides et d'autres médicaments ototoxiques. Comme cela peut entraîner des dommages irréversibles, ces médicaments ne doivent être utilisés avec le furosémide que s'il existe des raisons médicales impérieuses. Il existe un risque d'effets ototoxiques en cas d'administration concomitante de cisplatine et de furosémide. De plus, la néphrotoxicité du cisplatine peut être augmentée si le furosémide n'est pas administré à faibles doses (par exemple 40 mg chez les patients ayant une fonction rénale normale) et avec un bilan hydrique positif lorsqu'il est utilisé pour obtenir une diurèse forcée pendant le traitement par le cisplatine. Certaines perturbations électrolytiques (par exemple, hypokaliémie, hypomagnésémie) peuvent augmenter la toxicité de certains autres médicaments (par exemple, les préparations digitaliques et les médicaments induisant le syndrome d'allongement de l'intervalle QT).

Une atténuation de l'effet du furosémide peut survenir suite à l'administration concomitante de phénytoïne. L'administration concomitante de carbamazépine ou d'aminoglutéthimide peut augmenter le risque d'hyponatrémie. Les corticostéroïdes administrés simultanément peuvent entraîner une rétention sodée. Les corticoïdes, la carbénoxolone, la réglisse, les sympathomimétiques B2 en grande quantité, l'utilisation prolongée de laxatifs, la réboxétine et l'amphotéricine peuvent augmenter le risque de développer une hypokaliémie. Le probénécide, le méthotrexate et d'autres médicaments qui, comme le furosémide, subissent une importante sécrétion tubulaire rénale peuvent réduire l'effet du furosémide. A l'inverse, le furosémide peut diminuer l'élimination rénale de ces médicaments. En cas de traitement à forte dose (en particulier, à la fois du furosémide et des autres médicaments), cela peut entraîner une augmentation des taux sériques et un risque accru d'effets indésirables dus au furosémide ou au médicament concomitant. Une altération de la fonction rénale peut se développer chez les patients recevant un traitement concomitant par le furosémide et des doses élevées de certaines céphalosporines. L'utilisation concomitante de ciclosporine et de furosémide est associée à un risque accru d'arthrite goutteuse.

4.6 Grossesse et allaitement Les résultats des travaux sur les animaux, en général, ne montrent aucun effet dangereux du furosémide pendant la grossesse. Il existe des preuves cliniques de l'innocuité du médicament au cours du troisième trimestre de la grossesse humaine; cependant, le furosémide traverse la barrière placentaire. Il ne doit pas être administré pendant la grossesse sauf raisons médicales impérieuses. Le traitement pendant la grossesse nécessite une surveillance de la croissance fœtale. Le furosémide passe dans le lait maternel et peut inhiber la lactation. Les femmes ne doivent pas allaiter si elles sont traitées avec du furosémide.

4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Une vigilance mentale réduite peut altérer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines dangereuses.

4.8 Effets indésirables Lasix 20 mg/2 ml injectable est généralement bien toléré. L'éosinophilie est rare.

Occasionnellement, une thrombocytopénie peut survenir. Dans de rares cas, une leucopénie et, dans des cas isolés, une agranulocytose, une anémie aplasique ou une anémie hémolytique peuvent se développer. La dépression médullaire a été rapportée comme une complication rare et nécessite l'arrêt du traitement. Rarement, des paresthésies peuvent survenir. Une encéphalopathie hépatique chez les patients présentant une insuffisance hépatocellulaire peut survenir (voir rubrique 4.3).

Les niveaux de calcium sérique peuvent être réduits; dans de très rares cas, une tétanie a été observée. Une néphrocalcinose/néphrolithiase a été rapportée chez des prématurés. Les taux sériques de cholestérol et de triglycérides peuvent augmenter pendant le traitement par le furosémide. Au cours d'un traitement à long terme, ils reviendront généralement à la normale dans les six mois.

La tolérance au glucose peut diminuer avec le furosémide. Chez les patients atteints de diabète sucré, cela peut entraîner une détérioration du contrôle métabolique ; un diabète sucré latent peut se manifester. Des troubles auditifs et des acouphènes, bien que généralement transitoires, peuvent survenir dans de rares cas, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale, une hypoprotéinémie (par exemple dans le syndrome néphritique) et/ou lorsque le furosémide intraveineux a été administré trop rapidement. Le furosémide peut provoquer une baisse de la pression artérielle qui, si elle est prononcée, peut entraîner des signes et des symptômes tels qu'une altération de la concentration et des réactions, des étourdissements, des sensations de pression dans la tête, des maux de tête, des étourdissements, une somnolence, une faiblesse, des troubles de la vision, une bouche sèche. , intolérance orthostatique. Dans des cas isolés, une cholestase intrahépatique, une augmentation des transaminases hépatiques ou une pancréatite aiguë peuvent se développer.

L'incidence des réactions allergiques, telles que des éruptions cutanées, une photosensibilité, une vasculite, de la fièvre, une néphrite interstitielle ou un choc est très faible, mais lorsque celles-ci surviennent, le traitement doit être arrêté. Des réactions cutanées et muqueuses peuvent survenir occasionnellement, telles que démangeaisons, urticaire, autres éruptions cutanées ou lésions bulleuses, érythème polymorphe, pemphigoïde bulleuse, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative, purpura. Comme avec d'autres diurétiques, l'équilibre électrolytique et hydrique peut être perturbé à la suite d'une diurèse après un traitement prolongé. Le furosémide entraîne une augmentation de l'excrétion de sodium et de chlorure et par conséquent d'eau. De plus, l'excrétion d'autres électrolytes (en particulier le potassium, le calcium et le magnésium) est augmentée. Des troubles électrolytiques symptomatiques et une alcalose métabolique peuvent se développer sous la forme d'un déficit électrolytique progressivement croissant ou, par exemple lorsque des doses plus élevées de furosémide sont administrées à des patients ayant une fonction rénale normale, des pertes électrolytiques sévères aiguës. Les signes avant-coureurs des perturbations électrolytiques comprennent une soif accrue, des maux de tête, une hypotension, une confusion, des crampes musculaires, une tétanie, une faiblesse musculaire, des troubles du rythme cardiaque et des symptômes gastro-intestinaux. Une alcalose métabolique préexistante (par exemple dans une cirrhose décompensée du foie) peut être aggravée par le traitement par le furosémide. L'action diurétique du furosémide peut entraîner ou favoriser une hypovolémie et une déshydratation, en particulier chez les patients âgés. Une déplétion hydrique sévère peut entraîner une hémoconcentration avec une tendance à l'apparition de thromboses. L'augmentation de la production d'urine peut provoquer ou aggraver les plaintes chez les patients présentant une obstruction de l'écoulement urinaire. Ainsi, une rétention aiguë d'urine avec d'éventuelles complications secondaires peut survenir, par exemple, chez les patients présentant des troubles de la vidange de la vessie, une hyperplasie prostatique ou un rétrécissement de l'urètre. Si le furosémide est administré à des prématurés au cours des premières semaines de vie, il peut augmenter le risque de persistance d'une persistance du canal artériel. Des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes sévères (par exemple avec choc) surviennent rarement. Des effets secondaires de nature mineure tels que des nausées, des malaises ou des troubles gastriques (vomissements ou diarrhée) peuvent survenir mais ne sont généralement pas suffisamment graves pour nécessiter l'arrêt du traitement. Après injection intramusculaire, des réactions locales telles que des douleurs peuvent survenir. Comme avec d'autres diurétiques, le traitement par le furosémide peut entraîner des augmentations transitoires des taux sanguins de créatinine et d'urée. Les taux sériques d'acide urique peuvent augmenter et des crises de goutte peuvent survenir.

4.9 Surdosage Le tableau clinique d'un surdosage aigu ou chronique dépend principalement de l'étendue et des conséquences de la perte d'électrolytes et de liquides, par exemple hypovolémie, déshydratation, hémoconcentration, arythmies cardiaques dues à une diurèse excessive. Les symptômes de ces troubles comprennent une hypotension sévère (évoluant vers un état de choc), une insuffisance rénale aiguë, une thrombose, des états délirants, une paralysie flasque, une apathie et une confusion. Le traitement doit donc viser le remplacement hydrique et la correction du déséquilibre électrolytique.

Associée à la prévention et au traitement des complications graves résultant de ces perturbations et d'autres effets sur l'organisme, cette action corrective peut nécessiter une surveillance médicale intensive générale et spécifique et des mesures thérapeutiques. Aucun antidote spécifique au furosémide n'est connu. Si l'ingestion vient tout juste de se produire, des tentatives peuvent être faites pour limiter l'absorption systémique de l'ingrédient actif par des mesures telles que le lavage gastrique ou celles destinées à réduire l'absorption (par exemple, le charbon actif).

5. Propriétés pharmacologiques

5.1 Propriétés pharmacodynamiques Code ATC : CO3C A01 Les preuves issues de nombreuses études expérimentales suggèrent que le furosémide agit sur l'ensemble du néphron à l'exception du site d'échange distal. L'effet principal se situe sur la branche ascendante de l'anse de Henle avec un effet complexe sur la circulation rénale. Le flux sanguin est dévié de la région juxta-médullaire vers le cortex externe. La principale action rénale du furosémide est d'inhiber le transport actif des chlorures dans la branche ascendante épaisse. La réabsorption du chlorure de sodium du néphron est réduite et une urine hypotonique ou isotonique est produite. Il a été établi que la biosynthèse des prostaglandines (PG) et le système rénine-angiotensine sont affectés par l'administration de furosémide et que le furosémide altère la perméabilité rénale du glomérule aux protéines sériques.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques Le furosémide est un acide carboxylique faible qui existe principalement sous forme dissociée dans le tractus gastro-intestinal. Le furosémide est rapidement mais incomplètement absorbé (60 à 70 %) par voie orale et son effet est en grande partie terminé en 4 heures. Le site d'absorption optimal est le duodénum supérieur à pH 5,0. Quelle que soit la voie d'administration, 69 à 97 % de l'activité d'une dose radiomarquée est excrétée dans les 4 premières heures suivant l'administration du médicament. Le furosémide est lié à l'albumine plasmatique et peu de biotransformation a lieu. Le furosémide est principalement éliminé par les reins (80 à 90 %) ; une petite fraction de la dose subit une élimination biliaire et 10 à 15 % de l'activité peut être récupérée dans les fèces. En cas d'insuffisance rénale/hépatique En cas d'hépatopathie, l'élimination biliaire est réduite jusqu'à 50 %. L'insuffisance rénale a peu d'effet sur le taux d'élimination de Lasix 20 mg/2 ml injectable, mais une fonction rénale résiduelle inférieure à 20 % augmente le temps d'élimination. Personnes âgées L'élimination du furosémide est retardée chez les personnes âgées présentant un certain degré d'insuffisance rénale. Nouveau-né Un effet diurétique soutenu est observé chez le nouveau-né, peut-être en raison d'une fonction tubulaire immature.

5.3 Données de sécurité précliniques Sans objet 6. Données pharmaceutiques

6.1 Liste des excipients Hydroxyde de sodium Chlorure de sodium Eau pour injection

6.2 Incompatibilités Le furosémide peut précipiter hors de la solution dans les fluides à faible pH (par exemple les solutions de dextrose).

6.3 Durée de conservation 60 mois

6.4 Précautions particulières de conservation Lasix 20 mg/2 ml injectable doit être conservé à l'abri de la lumière.

6.5 Nature et contenu du récipient Chaque boîte contient 5 x 2 ml de Lasix 20 mg/2 ml injectable dans des ampoules en verre ambré.

6.6 Précautions particulières d'élimination et autres manipulations Lasix 20 mg/2 ml solution injectable ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dans le flacon pour injection.

LASIX

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